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什麽是*沸騰幹燥機（jī）清潔驗證？

信息（xī）來源：本站 | 發布日期： 2018-03-27 16:02:36 | 瀏覽量：848980

關（guān）鍵詞：*沸騰幹燥（zào）機清潔（jié）驗證

用於生產與設備直接接觸（chù）的口服固體製劑，如造粒機，*沸騰幹燥機，壓片機（jī），塗布機等清洗後的（de）設（shè）備，清洗消毒程序均應進行驗證。

清潔和驗證藥品生產的基本內（nèi）容是預先確定的清潔和消（xiāo）毒（dú）程（chéng）序，可接受的標準，檢查方法的選擇，清（qīng）潔有效性的識（shí）別和重（chóng）新驗證。*沸騰幹燥機的清洗範圍包括：清潔範圍，對象，責任人，清潔處所，清潔方法，清（qīng）潔（jié）工具，清潔劑和消毒劑（濃度），清潔用水，設備（bèi）的儲存。

清理驗證的概念（niàn）

*沸騰（téng）幹燥機清洗驗證是在藥品生產結束後（hòu），製藥企業製定了清潔消毒程序，以（yǐ）確認過程。從設（shè）備上（shàng），特別是從*沸騰幹燥機直接接觸藥物表麵，去除（chú）可見和不可（kě）見殘留物，防止交叉汙染（rǎn），從而保證藥品（pǐn）的質量（liàng）。

在清洗設備後，將殘（cán）留物即活性（xìng）成分，清（qīng）潔劑（消毒劑），微生物等控製在可接受的標準（zhǔn）範圍內，批量產品的質量不受影響。*沸騰幹燥機清潔（jié）驗證是檢查清潔措施有效性的重要（yào）手段。

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